Регистрация лекарственных средств, БАДов, субстанций, тестов и др.
- Компания «Тонус фарм» готова оказать профессиональную помощь в регистрации лекарственных средств «под ключ» на территории Украины.
- Мы берем на себя ответственность за процесс регистрации Вашей продукции и получения регистрационного свидетельства (сертификат о регистрации) в рамках наших полномочий.
- Мы гарантируем качество наших услуг.
Направления нашей работы:
- Регистрация лекарственных средств
- Перерегистрация лекарственных средств
- Регистрация/перерегистрация биоактивных добавок
- Регистрация/перерегистрация медицинской техники и изделий медицинского назначения
- Нормативные акты по регистрации лекарственных средств в Украине
Перечень предоставляемых услуг:
1. Получение оригинальных документов от фирмы производителя;
2. Перевод документации на украинский или русский язык, нотариальный перевод документов (Доверенность);
3. Подготовка документации в соответствии с требованиями украинских регистрирующих органов;
4. Подача заявки в Государственный фармакологический комитет Украины на регистрацию препаратов и предоставление документации;
5. Информирование фирмы-производителя о процессе регистрации препарата в Украине;
6. Координирование процесса регистрации, в т.ч. решение текущих вопросов с регулирующими органами;
7. Получение сертификата о регистрации препарата;
8. Регистрация изменений, производимых компаниями в течение срока действия регистрационного свидетельства;
9. Проведение перерегистрации препарата (через каждые 5 лет).